医療機器の製造の高度に規制されている分野では、完璧な清潔さと精度を維持することは絶対に必要です。軽度の汚染物質や残留物でさえ、製品の品質を損ない、費用のかかるスクラップにつながり、深刻な安全リスクをもたらすことができます。
ドライアイスクリーニング湿気や化学物質のない汚染物質を除去する非攻撃的で環境に優しい技術として浮上しているため、クリーンルームの洗浄や粒子状の洗浄環境に最適です。従来の労働集約型の溶剤ベースの方法を置き換えることにより、FDAおよびISO 13485の清掃基準の効率、持続可能性、コンプライアンスを提供します。
ドライアイスクリーニングの原理
ドライアイスの爆破として知られるドライアイスクリーニングも、-78.5度の凍結二酸化炭素の小さなペレットを活用し、圧縮空気によって超音速速度まで加速されます。衝撃により、これらのペレットは固体からガスに直接昇華し、汚染物質と下面の表面との間の結合を破壊する急速な熱ショックを生成します。このトリプルアクションクリーニング効果が組み合わされています。
- 残留物を包み込み、緩めるための低温ショック。
- 摩耗なしで堆積物を取り除くための運動エネルギーの影響。
- 昇華マイクロ抽出は、二次廃棄物を持ち上げて運ぶためのマイクロ抽出を行います。
サンドブラストとは異なり、表面侵食はありません。化学洗浄とは異なり、残留フィルムやすすぎの要件はありません。ドライアイスは非導電性、非毒性、非炎症性であり、繊細な電子アセンブリ、精密金型、敏感な医療グレード材料に安全な用途を確保しています。これにより、この方法は、GMPクリーニング基準環境での汚染制御に最適です。
医療機器の製造に利点
生産エンジニアリングの観点から、ドライアイスクリーニングの価値提案は多次元です。
- 医療機器のカビの非拡散クリーニング
カビのジオメトリと表面仕上げを保護し、サービスの寿命を延ばし、改修コストを削減します。
- クリーンルーム環境での残留物のないクリーニング
昇華プロセスでは、水、溶媒、または培地を除去する相互汚染リスクを爆破し、微粒子のない洗浄を確保することはありません。
- ダウンタイムの短縮
完全な分解せずにin-situクリーニングを有効にします。カビや機器は、手動または溶剤ベースのクリーニングよりも最大4倍速くサービスを提供するために復元できます。
- 医療機器の生産のための環境に優しいクリーニング
危険な化学物質と二次廃棄物の流れを排除し、環境コンプライアンスのイニシアチブをサポートします。
- 運用コスト効率
労働要件の低下、欠陥率の低下、および最小限の消耗品は、説得力のあるROIに寄与します。
- 労働者の安全性の向上
非毒性CO₂メディアは、適切な換気がガスの蓄積を制御する一方で、有害物質へのオペレーターの曝露を最小限に抑えます。
複数の生産環境で証明されたこの方法は、より速く、より安全であるだけでなく、従来のクリーニングや否定的な制約によって課される妥協からコンポーネントの設計エンジニアの自由度を高めることができます。
医療機器の製造のアプリケーション
ドライアイスクリーニングの汎用性は、ツールの維持から最終的なアセンブリの衛生状態まで、製品のライフサイクル全体に及びます。
- 精密金型の洗浄とメンテナンス
ポリマー残留物を除去し、寸法や表面の質を変えることなく、カテーテル、インプラント、およびその他の重要な成分の射出型から放出剤を除去します。
- 討論と表面の準備
高耐性部品からフラッシュ、バリ、および機械加工破片を効率的に除去し、厳密な仕様の順守を確保します。
- クリーンルームのメンテナンスと滅菌
水分を導入することなく、微粒子、油、および微生物の汚染物質を、水分を導入せずに排除します。クリーンルームのクリーニングドライアイスアプリケーションの重要な要因です。
- 生産ラインと機器の消毒
解体することなく、届きにくい幾何学でさえ、組立ライン、外科用工具処理機器、および病院機械の洗浄に最適です。
- 特殊機器のクリーニング
滅菌反応タンクなどの医薬品グレードの血管に適用され、相互汚染を防ぎながら薬物残留物や副産物を除去します。
- 繊細なコンポーネント除染
熱および湿気に敏感な機器のような電気外科用ツールドライアイスは、GMPクリーニング基準のコンプライアンスを可能にしながら、完全性を維持する接触のない非腐食プロセスを提供します。
ケーススタディ
実用的な展開は、測定可能な利点を示しています。
- カテーテル製造施設は、先端形成操作中に手動のワイプダウンをドライアイスブラストに置き換えました。その結果：より深く、より均一なクリーニングは、持続的な品質欠陥の解決と相まって。
- 別の操作が改善された生産が改善され、ツールの分解なしに、アクセスできないカビの空洞に留められた残基を除去することにより、大幅に生成されます。
- 針型のメンテナンスでは、ドライアイスブラストが金属製の破片とポリマーの両方の蓄積を排除し、研磨や再マシンをせずにカビの性能を回復しました。
従来のクリーニング方法との比較
従来のクリーニングアプローチ - 化学的溶媒、超音波浴、または研磨剤の爆破距離は、医療製造における精度と不妊の二重の要求を満たすために：
- 化学洗浄
追加のすすぎ、ダウンタイムの延長、危険性の汚染を必要とする残留物が残ります。
- 研磨技術
累積摩耗を引き起こし、表面耐性を変え、ツールの寿命を短くします。
- 水ベースの方法
微生物の成長を促進したり、腐食を引き起こす可能性のある水分を導入したりします。
ドライアイスクリーニングは、より速く、きれいで、本質的に非攻撃的であることにより、これらの制限を回避します。数時間の溶媒浸漬と機械的スクラブを必要とする金型は、プレスを減らすダウンタイムから除去し、二次廃棄物の取り扱いを回避することなく、時間のほんの一部で復元できます。
YJCO2の専門家の推奨
YJCO2では、医療機器の製造のユニークな需要を満たすために、ドライアイスクリーニング装置の精製を何年も費やしてきました。フラッグシップYJ-04ドライアイスクリーニングマシンは、この専門知識を具体化しています。
精度のために設計されたYJ-04は、表面摩擦のない敏感な成分からフラックス残基、接着剤、オイル、およびポリマーバリの除去に優れています。そのコンパクトなモバイル設計は、クリーンルーム環境に簡単に統合され、超微調整ドライアイス粒子（0.05〜0.6 mm）を処理する能力により、高価値の医療用ツーリングとデバイスに適したターゲットで穏やかなクリーニングが保証されます。
世界中の3,000を超えるクライアントが、70を超える公的に上場した中国企業やFOXCONN-YJCO2などのグローバルリーダーとのパートナーシップを含む3,000を超えるクライアントから信頼されています。ドライアイスクリーニング技術の詳細については、今すぐお問い合わせください。ドライアイスクリーニングマシン。
